通过对产品过程的策划，完善对产品过程有效的监视和测量控制，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的质量、成本和发货期要求。

 

2 范围：

为顾客提供新产品及工程更改后的产品过程的策划产品的策划和实施的全过程

项目小组：由销售、生产、质保、采购、技术部门人员组成，完成产品和过程开发的跨部门小组。

 

设施设备管理程序

FMEA作业指导书

MSA作业指导书

数据分析程序

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售员将接收到的新客户或新产品要求填写在《实验室委托单》中，客户要求还包括样件和底材。销售员签字后交经理审批。

5.2.1总经理根据本公司的人员、设备、材料、开发周期和产品开发的优势/劣势分析对新产品《实验室委托单》进行审批并作为立项依据，管理者代表负责。

审批后交技术经理。

5.2.2 技术方案评审：技术经理根据客户要求，决定是采用公司总部已有产品配方，还是自行开发产品配方。

5.2.3 如采用已有公司总部配方，开发过程不包括产品开发，直接进入过程开发阶段。

5.2.4 如自行开发，则包括产品开发阶段。

5.2.5 技术经理对新产品进行编号,编号方法如下：

前4位为VPCH佩特上海开发产品,VPAA为佩特德国开发的产品，后续的数字为产品流水号。

5.2.6 技术经理在《实验室委托单》的“系统推荐”栏目中推荐出初始配方。

5.2.7 在上述项目完成后，视为新产品立项。技术经理制定项目负责人，由项目负责人制定项目计划，组建项目小组、分配职责，并记录于《新产品开发计划》

5.3 .1  本公司一部分产品的设计开发由公司总部进行配方设计开发，公司总部作为供应商进行管理，要求其具备TS16949资格，并要求提交产品DFMEA,产品初始配方。

5.3.2本公司自行开发的设计和开发

产品质量策划小组按以下职责开展前期开发准备工作：

5.3.2.1技术部负责组织产品设计矩阵表和失效模式及后果分析的评审；

5.3.2.2项目组长召集项目成员依据客户工程图纸和特性明细，通过评价技术确定特殊产品和过程特性，并标注于内部图纸和记录于《特性矩阵图》中。

5.3.2.3技术部负责明确产品的配方调整范围、材料清单和样件测试；编制《样件验证计划与报告》。

5.3.2.4质保部负责编制产品的检验和试验文件；

5.3.2.5技术部负责确定初步的工艺流程和负责编制《样件控制计划》；

5.3.2.6行政部经理负责新的供应商能力调查。

5.3.2.7技术部、生产部和质保部会同确定所需的仪器和设施设备；质保部负责提出量具/试验设备要求。需购买新的量具/试验设备时，按《检测仪器管理程序》进行采购。

5.3.2.8技术部实验室负责小样制作

5.3.2.9 图纸和规范的更改                                                                     　                                                                      

当需要更改图纸和规范时，由申请部门提出更改申请，技术部并组织小组对工程图纸、工程规范和材料规范进行评审，并记录于《工程规范评审记录表》中。参见《文件控制程序》  

5.3.2.10生产部负责提出所需的新设备设施要求，按《设施设备控制程序》进行管理。

5.3.3小样确认

5.3.3.1销售将实验室小样、样板/样件和《施工工艺参数》邮寄或送往客户，客户对小样进行认可。经认可的小样由客户直接在样板上签字。不认可的小样由销售人员接收客户反馈，并记录在《实验反馈单》上,转交技术部。

5.3.3.2 技术部根据《实验反馈单》的信息确定改进方案和设施条件，当配方改动很小时，可不填写“系统推荐”栏目。

5.3.3.3 未获顾客认可时，重复5.3步骤。

5.3.4小组可行性承诺和合同评审                                                                　                                                                      

项目组长召集项目小组评定所提出的制造可行性,并填写《小组可行性承诺表》，以获管理者的支持，当顾客要求签订合同时，可进行合同评审，由合同评审小组对顾客合同进行跨部门评审，参见《客户要求管理程序》程序。

5.4.1 包装标准                                                                               　                                                                      

销售部应从客户处取得包装标准，并将其体现到产品的包装规范；若客户没有提供标准，则由生产科制定包装规范。                                                                           　                  

5.4.2 产品/过程质量系统评审                                                                  　                                                                      

质保会同项目小组按《产品/过程质量检查清单》(A4)进行评审。

5.4.3 过程流程图                                                                             　                                                                      

生产科根据客户对产品的规定编制过程流程图和特性矩阵图，作为PFMEA和控制计划的输入。                    

5.4.4 场地平面布置图                                                                         　                                                                      

生产车间根据过程流程图等资料编制场地平面布置图。                                         　                                                                                      

5.4.5 PFMEA                                                                            　                  

PFMEA要在实验室样件阶段开始编制，于正式量产之前完成。具体编制由生产部按《FMEA作业指导书》进行。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。                              　                                                                      

5.4.6 试生产控制计划                                                                         　                                                                      

项目小组在试生产前编制完成描述性能试验的“试生产控制计划”。                                  　                                                                      

5.4.7作业指导书                                                                              　                                                                      

生产车间根据PMEA和控制计划编制操作指导书，质保部根据客户工程图面编制检验指导书。                      　                                                                      

5.4.8 MSA计划                                                                         　                  

装备部根据试生产控制计划中提及的检测设备编制MSA计划,计划须规定检测设备名称评价人、时间、零件名称、零件数量和接收准则，具体编制可按《MSA作业指导书》进行。                            　                                                                      

5.4.9 管理者支持                                                                             　                                                                      

项目组长召集项目小组在准备阶段结束时正式的评审，以促进管理者的参与，其目的就是将项目进展状况告知高层管理者并获得他们的支持，协助解决任何未解决的议题。评审结果记录于会议纪要中。项目部负责场地布置的合理性；

5.5.1 试生产阶段                                                                             　                                                                      

本阶段主要任务是由生产车间采用与正式量产一样的作业人员、设施设备、材料、工艺方法和相同的环境进行试生产，以验证制造过程的有效性。试生产的最少数量通常由客户决定但可以超过这个数量。                   　                                                                                           

5.5.2 测量系统分析                                                                           　                                                                      

在试生产之前或之中，质保部应对控制计划中标识的测量系统特性进行MSA评价。具体按《MSA作业指导书》执行。　

5.5.3 生产确认试验                                                                           　                                                                      

生产确认试验是指验证由与量产一样的生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验，试验项目根据客户要求进行。

5.5.4 生产件批准

PPAP由技术部召集项目小组完成，其目的是验证由生产工装和过程制造出来的产品是否符合客户要求。具体按《生产件批准程序》执行。                                                               　                                                                      

5.5.5 包装评价                                                                               　                                                                      

质保应对包装方法进行评价，利用试装运（可行时）和试验方法评价产品包装（包括客户规定的包装），使免受在正常运输中损伤和不利环境下能够保证质量                                               　                                                                      

5.5.6 生产控制计划                                                                           　                                                                      

生产控制计划是对控制零件和过程参数的书面描述，是动态文件，应根据实际情况进行更新。由项目小组共同完成。                                                                           　                  

5.5.7 质量策划认定和管理者支持                                                               　                                                                      

质保科召集项目小组进行评审和验证，以保证遵循了所有的控制计划和过程流程图；在首次产品装运前对下列项目进行认定：

控制计划——对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划、过程指导书——验证这些文件包括控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议，将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较量具和试验设备——当按控制计划需要特殊量具、检具或试验装备时, 要对量具的双性和正确用法进行验证，

在质量策划认定之前需要管理者支持。项目小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，质量策划认定由项目小组填写《产品质量策划总结和认定》并交管理者签核；总结和认定所附资料作为该阶段的评审依据，予以保存。                                                                     　                                                                                            

本阶段的主要任务是使用控制图和其它统计技术来减少变差，使客户满意                                        

5.6.1 减少变差                                                                               　                                                                      

质量部和生产车间通过对生产和检验数据进行分析，来识别过程变差，采取措施来减少变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。量产后，若有质量异常发生，按《纠正预防措施控制程序》执行。                                                                                 

5.6.2 客户满意                                                                               　                                                                      

为了达到客户满意，公司相关部门应和客户合作进行必要的改动来纠正缺陷，具体可按《顾客满意度监控程序》执行。                                                                               　                                                                                      

5.6.3 交付和服务                                                                             　                                                                      

在质量策划的交付和服务阶段，本公司以销售部为窗口和客户继续进行合作以解决问题并作不断改善。参见《产品防护控制程序》。